中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的成果转化项目再结硕果--异体通用型再生胰岛移植疗法E-islet 01已于2025年4月18日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103），成为国内首个获批临床的异体通用型再生胰岛细胞产品。该技术已通过独占许可给智新浩正（上海）医药科技有限公司推进产业化。

 E-islet 01疗法基于“新型人内胚层干细胞（EnSC）及其胰向分化技术”核心技术体系，通过细胞重编程和定向分化等前沿技术将健康供体来源的血液细胞转化为内胚层干细胞，进而制备出与健康胰岛一致结构和功能的再生胰岛，能够通过实时感知血糖变化精准分泌包括胰岛素、胰高血糖素、生长抑素等一系列内分泌激素，从而维持血糖稳态。本次成功获批标志着分子细胞卓越中心在细胞治疗领域实现从基础研究到临床转化的关键跨越，展现了前沿科技成果的高效转化能力。