分子细胞卓越中心转化成果新进展:生物人工肝项目成功获批国内首个临床试验批件

作者:  iptto      日期:  2024-12-24


中国科学院分子细胞科学卓越创新中心惠利健团队自主研发的生物人工肝产品——血浆生物净化柱,于111日成功获批新药临床试验(IND)申请,成为国内首例且国际领先的同类临床阶段产品,这体现了分子细胞卓越中心深耕前沿基础研究数十年的厚积薄发,也标志了中国在细胞治疗领域的全球创新实力。

我国肝病负担沉重,肝衰竭新发病例年超50万,而肝移植受限。惠利健团队历经多年探索,突破“肝样细胞”体外培养技术,成功将人类成纤维细胞转化为肝样细胞(hiHep细胞),并基于此研发出HepaCure生物人工肝。该产品临床前及初期研究均表明其疗效显著且安全可靠,已获中、美、日三国专利,并独家授权上海微知卓生物科技有限公司进行产业化。

项目是中心首个获批IND的转化成果,是中心面向国家科技重大前沿,勇攀自主创新高峰的实证,更是中国创新药走上“全球新”道路的代表性例证。